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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
心肌標(biāo)記物質(zhì)控品HISCL Cardiac Marker Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400576
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所
兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號(hào)1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生產(chǎn)地址
神戶市西區(qū)高塚臺(tái)4丁目3番24-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
心肌標(biāo)記物質(zhì)控品HISCL Cardiac Marker Control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
心肌標(biāo)記物質(zhì)控品 水平1：3mL×3瓶；心肌標(biāo)記物質(zhì)控品 水平2：3mL×3瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
合成人氨基末端腦利鈉肽前體，重組人肌鈣蛋白T，MES緩沖液，牛血清白蛋白，氯化鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）和肌鈣蛋白T（TnT)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8°C 保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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