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全部商品分類
正畸用帶環(huán)和頰面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
注冊證編號
國械注進20162171831
注冊人名稱
3M美國口腔護理正畸產(chǎn)品公司3M Unitek Corporation
注冊人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生產(chǎn)地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA;6620 Oriente,Calle Ramon Rivera; Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P. 32605, Mexico
代理人名稱
明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路858號1幢A部位
產(chǎn)品名稱
正畸用帶環(huán)和頰面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管(包括未預置粘接劑正畸頰面管和預置粘接劑正畸頰面管)、預焊帶環(huán)構成。帶環(huán)由305不銹鋼制成。頰面管主要由AISI 630(17-4PH)、AISI 316L、AISI 304L不銹鋼制成。APCTM II粘接劑的主要成分為硅烷化石英、雙酚-A-二縮水甘油醚二甲基丙烯酸酯、雙酚-A-雙(2-羥乙基醚)二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接劑的主要成分為羥基化硅烷反應的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具體成分百分含量及性能詳見技術要求)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矯治。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20162631831
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20162631831
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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