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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162655053
注冊(cè)人名稱(chēng)
Teleflex Medical
注冊(cè)人住所
2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC 27709, United States
生產(chǎn)地址
2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC 27709, US;Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico
代理人名稱(chēng)
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
528135:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,常規(guī)型528235:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,加寬型525970:?jiǎn)⑨斊?,每?個(gè),525980:?jiǎn)⑨斊?,每?2個(gè)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用皮膚縫合器包括縫合釘盒、把柄和縫合釘。一次性使用啟釘器是皮膚縫合器的附件,包括把柄和咬嘴。環(huán)氧乙烷滅菌包裝。
適用范圍
一次性使用皮膚縫合器可廣泛用于普通外科、胸外科、產(chǎn)科、婦科、矯形外科、心血管、泌尿科和整形外科手術(shù)的皮膚縫合。啟釘器是附件,用于開(kāi)啟皮膚縫合釘。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2017年3月9日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年12月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2017年3月9日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2016年12月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-09
有效期至
2021-12-19
變更情況
型號(hào)規(guī)格變更:由:528135:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,常規(guī)型528235:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,加寬型525970:?jiǎn)⑨斊鳎亢?個(gè),525980:?jiǎn)⑨斊?,每?2個(gè);變更為:528135:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,常規(guī)型 528235:皮膚縫合器,每盒6個(gè),每個(gè)35釘,加寬型 525980:?jiǎn)⑨斊鳎亢?2個(gè)。生產(chǎn)地址變更:由:2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC 27709, US;Prolongacion Mision
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