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國械注進(jìn)20162655053

Teleflex Medical

2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, United States

2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

上海市浦東新區(qū)商城路1287號(hào)第1幢2層207A室

一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover

第二類

528135：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，常規(guī)型528235：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個(gè)，525980：啟釘器，每盒12個(gè)

一次性使用皮膚縫合器包括縫合釘盒、把柄和縫合釘。一次性使用啟釘器是皮膚縫合器的附件，包括把柄和咬嘴。環(huán)氧乙烷滅菌包裝。

一次性使用皮膚縫合器可廣泛用于普通外科、胸外科、產(chǎn)科、婦科、矯形外科、心血管、泌尿科和整形外科手術(shù)的皮膚縫合。啟釘器是附件，用于開啟皮膚縫合釘。

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2017年3月9日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年12月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

2017年3月9日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年12月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-03-09

2021-12-19

型號(hào)規(guī)格變更：由：528135：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，常規(guī)型528235：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個(gè)，525980：啟釘器，每盒12個(gè)；變更為：528135：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，常規(guī)型 528235：皮膚縫合器，每盒6個(gè)，每個(gè)35釘，加寬型 525980：啟釘器，每盒12個(gè)。生產(chǎn)地址變更：由：2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision