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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
骨科手術(shù)導航系統(tǒng)Robotic Arm Interactive Orthopedic System
注冊證編號
國械注進20143015526
注冊人名稱
美國美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注冊人住所
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
生產(chǎn)地址
2555 Davie Road, Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
骨科手術(shù)導航系統(tǒng)Robotic Arm Interactive Orthopedic System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RIO (系統(tǒng)版本3.0)
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品僅與經(jīng)過驗證且經(jīng)中國批準上市的骨科植入系統(tǒng)和手術(shù)工具聯(lián)合使用，輔助外科醫(yī)生進行膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)手術(shù)，包括單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、髕股骨膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143545526
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20143545526
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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