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全部商品分類
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20192220078
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
生產地址
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
代理人名稱
華廣生物技術（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實驗區(qū)金井灣片區(qū)臺灣創(chuàng)業(yè)園
產品名稱
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GM300
結構及組成
產品主要由便攜式主機，軟件（版本號：D124）組成。
適用范圍
該產品基干氧化酶反應過程中產生的電流信號的電化學法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400125號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400125號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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