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國(guó)械注進(jìn)20193030395

ASAHI INTECC CO.,LTD.

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.

朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司

北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室

微導(dǎo)管ASAHI Microcatheter

第三類

見附頁

該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和附件組成。微導(dǎo)管主要由管身、保護(hù)套管和管座組成，表面覆有親水涂層。微導(dǎo)管尖端形狀分為直形、帶角度和螺絲狀（向左和向右）。產(chǎn)品帶有不透射線鉑標(biāo)記。附件包括塑形針、注射器、插入器、止血閥和Y閥。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。

用于在外周血管中進(jìn)行血管造影，和/或注入診斷、栓塞和治療性物質(zhì)，需要配合使用合適的導(dǎo)管和導(dǎo)絲。本產(chǎn)品不適用于神經(jīng)血管、冠狀動(dòng)脈、下肢血管和頸動(dòng)脈。

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。

產(chǎn)品技術(shù)要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-07-30

2024-07-29

“注冊(cè)人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.；注冊(cè)人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”變更為“注冊(cè)人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社 ；注冊(cè)人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。