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400-901-5099
全部商品分類
微導(dǎo)管ASAHI Microcatheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030395
注冊(cè)人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管ASAHI Microcatheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和附件組成。微導(dǎo)管主要由管身、保護(hù)套管和管座組成,表面覆有親水涂層。微導(dǎo)管尖端形狀分為直形、帶角度和螺絲狀(向左和向右)。產(chǎn)品帶有不透射線鉑標(biāo)記。附件包括塑形針、注射器、插入器、止血閥和Y閥。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
用于在外周血管中進(jìn)行血管造影,和/或注入診斷、栓塞和治療性物質(zhì),需要配合使用合適的導(dǎo)管和導(dǎo)絲。本產(chǎn)品不適用于神經(jīng)血管、冠狀動(dòng)脈、下肢血管和頸動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD.;注冊(cè)人住所:1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”變更為“注冊(cè)人名稱:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社 ;注冊(cè)人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。
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