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全部商品分類
甲乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193400329
注冊(cè)人名稱
美國Quidel CorporationQuidel Corporation
注冊(cè)人住所
美國，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂法院10165號(hào)10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
生產(chǎn)地址
美國，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂法院10165號(hào)10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
代理人名稱
上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)康士路17號(hào)393室
產(chǎn)品名稱
甲乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
測(cè)試條，試劑管，拭子漂洗液，固定體積移液器，陽性對(duì)照，陰性對(duì)照，質(zhì)控卡
適用范圍
本品適用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊(cè)人名稱:美國Quidel Corporation Quidel Corporation ; 代理人名稱:上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司; 代理人住所:浦東新區(qū)康士路17號(hào)393室”變更為“注冊(cè)人名稱:Quidel Corporation 美國快臻集團(tuán); 代理人名稱:快臻貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄l號(hào)3層315室”。
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