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全部商品分類
甲乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400329
注冊(cè)人名稱
美國(guó)Quidel CorporationQuidel Corporation
注冊(cè)人住所
美國(guó)，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂(lè)法院10165號(hào)10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
生產(chǎn)地址
美國(guó)，加利福尼亞州92121，圣地亞哥市，麥凱樂(lè)法院10165號(hào)10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
代理人名稱
上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)康士路17號(hào)393室
產(chǎn)品名稱
甲乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法）Sofia Influenza A+B FIA
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
測(cè)試條，試劑管，拭子漂洗液，固定體積移液器，陽(yáng)性對(duì)照，陰性對(duì)照，質(zhì)控卡
適用范圍
本品適用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
“注冊(cè)人名稱:美國(guó)Quidel Corporation Quidel Corporation ; 代理人名稱:上海星耀醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司; 代理人住所:浦東新區(qū)康士路17號(hào)393室”變更為“注冊(cè)人名稱:Quidel Corporation 美國(guó)快臻集團(tuán); 代理人名稱:快臻貿(mào)易（上海）有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)盛榮路88弄l號(hào)3層315室”。
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