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全部商品分類
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
注冊證編號
國械注進20193060331
注冊人名稱
影像科學國際有限責任公司Imaging Sciences International, LLC
注冊人住所
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
生產(chǎn)地址
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
KaVo OP 3D Vision
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、平板探測器、控制裝置、患者支撐裝置、輔助定位裝置、機架、工作站軟件（包括SmartScan STUDIO軟件，發(fā)布版本2.9.0；InvivoDental軟件，發(fā)布版本5.3；Ondemand3D Dental軟件，發(fā)布版本1.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機體層攝影、曲面體層攝影，供醫(yī)療機構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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