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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400445
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
水平一: 5 瓶?jī)龈煞勰?瓶稀釋劑； 水平二: 5 瓶?jī)龈煞勰?瓶稀釋劑。
結(jié)構(gòu)及組成
人源材料（經(jīng)處理的人血漿）、專(zhuān)利中性無(wú)害緩沖液/水。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間測(cè)試的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期365天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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