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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
凝血酶原時間質(zhì)控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400445
注冊人名稱
美國雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.
注冊人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
凝血酶原時間質(zhì)控品i-STAT PT Control Level 1, i-STAT PT Control Level 2
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平一: 5 瓶凍干粉末，5瓶稀釋劑； 水平二: 5 瓶凍干粉末，5瓶稀釋劑。
結(jié)構(gòu)及組成
人源材料（經(jīng)處理的人血漿）、專利中性無害緩沖液/水。（具體詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于凝血酶原時間測試的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期365天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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