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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超濾器Ultrafilter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193102280
注冊人名稱
金寶透析器有限責(zé)任公司Gambro Dialysatoren GmbH
注冊人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen,Germany
生產(chǎn)地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名稱
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位
產(chǎn)品名稱
超濾器Ultrafilter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
U 8000 S
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由透析膜、封裝材料、外殼和頂蓋及無菌插頭組成。透析膜材料為PolyamixTM（PAES/PVP/PA），封裝材料為聚氨基甲酸乙酯（PUR），外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯（PC），無菌插頭材料為聚丙烯（PP)，蒸汽滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品適用于對透析用水以及透析液的凈化，以獲取高微生物質(zhì)量的透析液，繼而降低暴露于細(xì)菌和內(nèi)毒素的風(fēng)險。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453789號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3453789號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
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