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全部商品分類
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Juvéderm Voluma
注冊證編號
國械注進(jìn)20193130410
注冊人名稱
艾爾建Allergan
注冊人住所
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
生產(chǎn)地址
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
代理人名稱
艾爾建信息咨詢(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1266號56層5605室
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Juvéderm Voluma
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1ml/支 2支/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由預(yù)灌裝注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠組成。凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉和磷酸鹽緩沖體系組成,其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為20mg/ml。封裝了凝膠的注射器已經(jīng)濕熱滅菌,注冊針(27G 1/2”)已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期24個月。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于面頰部深層(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部體積。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
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