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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（比色法）Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 （ALP2）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400578
注冊(cè)人名稱(chēng)
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒（比色法）Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 （ALP2）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
200測(cè)試，400 測(cè)試，1050測(cè)試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1： 2-氨基-2-甲基-1-丙醇，醋酸鎂，硫酸鋅，N-(2-羥乙基)乙二胺-酒石酸；試劑2（R2/R3）： 磷酸對(duì)硝基苯酯，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清中的堿性磷酸酶的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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