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國(guó)械注進(jìn)20143075985

浦訊醫(yī)療系統(tǒng)有限公司PULSION Medical Systems SE

Hans-Riedl-Starsse 17 85622 Feldkirchen, Germany

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邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室

心輸出量測(cè)量?jī)xInvasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor

第三類(lèi)

PC4000

該產(chǎn)品由主機(jī)(PC4000)、PiCCO模塊(PC4510)、ProAQT傳感器纜線(xiàn)(PC45810-300)、CeVOX模塊(PC3040)、LiMON模塊(PC5140)、可重復(fù)使用的LiMON傳感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液溫度感受器纜線(xiàn)(PC80150)、注射液溫度感受器纜線(xiàn)(PC80109)、壓力連接纜線(xiàn)(PMK-206，生產(chǎn)企業(yè)：Utah Medical ProductsLtd.)和AUX適配器(PC85200，生產(chǎn)企業(yè)：W&GElektro-Bauelement

該產(chǎn)品預(yù)期由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員在醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于測(cè)量心肺循環(huán)變量，如：心率、收縮壓、舒張壓、平均動(dòng)脈壓、中心靜脈壓、連續(xù)心輸出量、間歇心輸出量、血管內(nèi)外的液體容量。該產(chǎn)品可連接ProAQT傳感器進(jìn)行連續(xù)測(cè)量的動(dòng)脈脈搏輪廓分析，可測(cè)量血壓、心輸出量趨勢(shì)、容量反應(yīng)和血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。PiCCO模塊可用于心肺和循環(huán)參數(shù)的測(cè)量。CeVOX模塊可對(duì)成人和小兒進(jìn)行血液內(nèi)氧飽和度測(cè)量以評(píng)估氧供和氧耗。LiMON模塊可連續(xù)測(cè)量動(dòng)脈血紅蛋白功能性氧飽和度和脈搏密度，測(cè)量吲哚菁綠的濃度。

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原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143215985

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143215985

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-06-28

2024-06-27

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