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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
注冊證編號
國械注進20143106113
注冊人名稱
美國血液技術公司Haemonetics Corporation
注冊人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名稱
唯美(上海)管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長樂路989號世紀商貿廣場2501-03&2510-11室
產品名稱
一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
244, 261, 263, 291E
結構及組成
主要組成:由離心式血液成分離心杯、管路系統和自體血回輸袋、廢液袋四部分全部或部分組成;離心杯結構主要由內杯和外杯組成;管路系統應由鹽水袋穿刺器、管路、開關、離心杯接口組成。該產品采用PVC、樹脂材料制造,與血細胞回輸儀設備配合,一次性使用。
適用范圍
本產品與配套血細胞回輸儀設備配合,一次性使用,用于外科手術中和手術后自體血紅細胞的回收、分離、洗滌、濃縮和回輸,以及外科手術期前富血小板血漿的采集。病人血液經過濾->進液->離心分離->離心洗滌->回輸,回收到壓積穩(wěn)定的紅細胞懸液。261,263和291E用于術中及術后紅細胞回收;244配合261或263,用于術前富血小板血漿采集。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20143456113
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143456113
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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