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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400184
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱(chēng)
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
04862528（產(chǎn)品編號(hào)）：2 × 100測(cè)試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097627（產(chǎn)品編號(hào)）：2 × 200測(cè)試/盒(Atellica CH)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉，乙二胺四乙酸；試劑2：包被抗脂蛋白(a)抗體（兔）的膠乳顆粒，氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
用于體外定量測(cè)定人類(lèi)血清或血漿中的脂蛋白(a)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
04862528（產(chǎn)品編號(hào)）：2～8℃條件下保存，有效期24個(gè)月，禁止冷凍；11097627（產(chǎn)品編號(hào)）：2～8℃條件下保存，有效期15個(gè)月，禁止冷凍。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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