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全部商品分類
淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-6色）BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193402361
注冊人名稱
碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-6色）BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
50檢測人份
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品保存在含0.1％疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液中。它包含F(xiàn)ITC標(biāo)記的CD3細(xì)胞，克隆號(hào)為SK7；PE標(biāo)記的CD16，克隆號(hào)為B73.1和CD56，克隆號(hào)NCAM16.2；PerCP-Cy5.5標(biāo)記的CD45細(xì)胞，克隆號(hào)為2D1（Hle-1）；PE-Cy7標(biāo)記的CD4，克隆號(hào)為SK3；APC標(biāo)記的CD19，克隆號(hào)為SJ25C1；和APC-Cy7標(biāo)記的CD8，克隆號(hào)為SK1。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品可用于鑒別和確定外周血中T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞(NK)以及T細(xì)胞的CD4+和CD8+亞群的百分比和絕對計(jì)數(shù)值。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為14個(gè)月。
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404549號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404549號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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