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國械注進(jìn)20153400113

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

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碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位

白細(xì)胞分化抗原CD4檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7）CD4 APC-Cy7 Reagent

第三類

100檢測人份

CD4, SK3克隆，來自小鼠NS-1骨髓瘤細(xì)胞和人外周血T淋巴細(xì)胞免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞的雜交瘤細(xì)胞。CD4由小鼠IgG1重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

該產(chǎn)品通過BD FACSTM 流式細(xì)胞儀鑒別表達(dá)CD4抗原的細(xì)胞。

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產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-22

2024-03-21

增加注冊人中文名稱：碧迪生物科學(xué)。生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。