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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
靜脈插管Venous Return Cannula
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153100409
注冊(cè)人名稱(chēng)
愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊(cè)人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
1) 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA ; 2) Carretera International KM129, Salida Norte, Sin Numero Parque Industrial Roca, Fuerte Guaymas, Sonora, Mexico C.P. 854003.
代理人名稱(chēng)
愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路999號(hào)14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱(chēng)
靜脈插管Venous Return Cannula
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
TF2937O120, TF3646O120, TF3343O, TF3343OA, TF3646OA120, TF2937O, TF2937OA, TF3646O, TF3646OA, TF020L,TF022L, TF024L, TF026L, TF028L, TF030L, TF032L, TF034L, TF036L, TF038L, TF040L, TF030L90, TF032L90, TF024L90, TF026L90, TF028L90, TF020O90, TF034L90, TF036L90, TF028O90, TF010O90, TF022O90, TF024O90, TF016L, TF018L, TF012L, TF014L, TF016O90, TF018O90, TF012O90, TF014O905.
結(jié)構(gòu)及組成
靜脈插管由不銹鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組成。型號(hào)不同,尖端、孔型、管徑及長(zhǎng)度各有不同。有的插管呈直型,有的呈弧型彎曲,有的帶兩個(gè)尺寸的接頭。靜脈插管屬于和體內(nèi)血液直接接觸、短期使用(小于6小時(shí))的醫(yī)療器械。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
雙級(jí)引流靜脈插管用于持續(xù)時(shí)間小于6小時(shí)的靜脈血向心肺機(jī)流動(dòng)的體外循環(huán)過(guò)程中的靜脈引流,也可用于因術(shù)中心臟操作引起的腔靜脈回流減少而禁止采用右心房單級(jí)靜脈插管引流的冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù)。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管徑的靜脈插管可用于兒童患者。靜脈插管適用于持續(xù)時(shí)間小于6小時(shí)的體外循環(huán)過(guò)程中的上腔靜脈和下腔靜脈插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管徑的靜脈插管可用于兒童患者。40Fr(13.3mm)金屬絲加強(qiáng)型靜脈插管也可用于右心房單級(jí)靜脈插管引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153660409
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153660409
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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