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全部商品分類
CD34/CD45/核酸計數(shù)試劑盒（流式細(xì)胞法）BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20193402359
注冊人名稱
碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
CD34/CD45/核酸計數(shù)試劑盒（流式細(xì)胞法）BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
25檢測人份
結(jié)構(gòu)及組成
包含CD34檢測試劑、對照試劑和BD Trucount絕對計數(shù)管，每種試劑均溶解在含有牛凝膠和0.1%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品利用流式細(xì)胞術(shù)檢測人外周血、動員后的外周血、以及去白細(xì)胞樣本中的CD34+細(xì)胞并計算其相對計數(shù)及絕對計數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，禁止冷凍，有效期為5個月 。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403968號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403968號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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