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邁心諾公司Masimo Corporation

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邁心諾（上海）實業(yè)有限公司

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脈搏血氧飽和度傳感器Pulse Oximeter Sensors

第二類

RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric、RD SET DCI、RD SET DCI-P

RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn infant/Pediatric型產(chǎn)品是一次性使用的粘貼式傳感器，由粘貼式探頭、膠帶（一次性產(chǎn)品含有）、連接線、插接頭組成；RD SET DCI、RD DCI-P型產(chǎn)品是可重復(fù)使用傳感器，由傳感器、連接線、插接頭組成。

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭中使用，無創(chuàng)地持續(xù)測量灌注良好或灌注不良的患者在運(yùn)動或非運(yùn)動狀態(tài)下的脈搏血氧飽和度和脈率。RD SET Adt、RD SET Trauma型產(chǎn)品用于體重大于30kg的成人患者。RD SET Pdt型產(chǎn)品用于體重10~50kg的小兒患者。RD SET DCI型產(chǎn)品用于體重大于30kg的成人或小兒患者。RD SET DCI-P型產(chǎn)品用于體重10~50kg的成人或小兒患者。RD SET Neo型產(chǎn)品用于體重小于3kg的新生兒患者或體重大于40kg的成人患者；RD SET NeoPt、RD

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-09-06

2024-09-05

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