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全部商品分類
恒溫?zé)晒夂怂釘U(kuò)增儀 Loopamp LF-160
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193222307
注冊(cè)人名稱
榮研化學(xué)株式會(huì)社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
日本東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東4-19-9 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN
生產(chǎn)地址
790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan
代理人名稱
榮研生物科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1058號(hào)
產(chǎn)品名稱
恒溫?zé)晒夂怂釘U(kuò)增儀 Loopamp LF-160
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
LF-160
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩個(gè)加熱模塊和熒光目視輔助單元、軟件（版本號(hào)：Ver1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于核酸擴(kuò)增法LAMP（Loop-mediated Isothermal Amplification 環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增）法檢測(cè)原理，對(duì)來(lái)源于人痰樣本進(jìn)行前處理和LAMP反應(yīng)（恒溫核酸擴(kuò)增）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402968號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402968號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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