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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥攪拌器KYPHON Mixer
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152042615
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuch?tel, Switzerland ; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2016F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
骨水泥攪拌器KYPHON Mixer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由混合器、攪拌槳、推桿、漏斗、真空管、魯爾接頭、10ml注射器和注射枕頭組成，材料組成詳見型號(hào)規(guī)格列表。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為手術(shù)工具，用于骨水泥的攪拌以及將骨水泥注入到相應(yīng)配套骨水泥推送系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20152102615
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20152102615
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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