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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
雙腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152021029
注冊(cè)人名稱
威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorporated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
雙腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：EBL-8.5-200、EBL-12-200、EBL-15-200。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由雙腔取石球囊和注射器組成。雙腔取石球囊由球囊、導(dǎo)管和接頭組成。球囊的材料為天然乳膠，導(dǎo)管內(nèi)層材料為聚醚氨化合物，外層材料為尼龍6，取石導(dǎo)管內(nèi)有由鉑金制成的不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌、一次性使用。貨架有效期一年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152661029
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152661029
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
/
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