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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Ventilatory System
注冊證編號
國械注進20192080426
注冊人名稱
偉康股份有限公司Respironics,Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生產(chǎn)地址
312 Alvin Drive New Kensington, PA 15068 USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢
產(chǎn)品名稱
呼吸機Ventilatory System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DreamStation BiPAP S/T 25, DreamStation BiPAP S/T 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30 AE
結(jié)構(gòu)及組成
由主機、濕化器(EUXHCP)、Wi-Fi模塊(100765W)、鏈接模塊(1120293)、蜂窩調(diào)制解調(diào)器模塊(100600C)、SD存儲卡、過濾膜(1122446、1122447、1122518、1122519)、交流電源適配器、電源線組成。
適用范圍
適用于為年齡超過7歲,體重超過 18 kg 的阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA) 和呼吸功能不全的患者提供無創(chuàng)通氣支持。此設(shè)備可以在醫(yī)院或家庭環(huán)境中使用。與濕化器配用時,患者體重應(yīng)不小于 30 kg。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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