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全部商品分類
牙科種植用手術(shù)工具 The Kit for Osstem Implant System
注冊證編號
國械注進(jìn)20152062258
注冊人名稱
Osstem Implant Co.,Ltd.
注冊人住所
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
生產(chǎn)地址
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
代理人名稱
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號1號樓東區(qū)708室
產(chǎn)品名稱
牙科種植用手術(shù)工具 The Kit for Osstem Implant System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為口腔科手術(shù)工具，采用鈦合金或不銹鋼材料制造。
適用范圍
本產(chǎn)品是用于牙科種植體移植的手術(shù)工具。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
本次變更為進(jìn)口醫(yī)療器械申請?jiān)S可事項(xiàng)變更，具體如下：（1）產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。（2）型號規(guī)格變更，詳見型號規(guī)格變更對比表。（3）適用范圍變更，由“本產(chǎn)品是用于牙科種植體移植的手術(shù)工具”修改為“用于口腔種植修復(fù)手術(shù)過程中，制備與使用型號種植體相匹配的種植窩洞”。
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