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全部商品分類
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）cobas? HBV Quantitative nucleic acid test for use on the cobas? 6800/8800 Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400530
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, United States
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）cobas? HBV Quantitative nucleic acid test for use on the cobas? 6800/8800 Systems
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
蛋白酶溶液（PASE），DNA定量標(biāo)準(zhǔn)（DNA-QS），洗脫緩沖液（EB），主混合試劑1（MMX-R1），HBV主混合試劑2（HBV MMX-R2）
適用范圍
用于定量測(cè)定乙型肝炎病毒（HBV）感染者EDTA血漿或血清中的HBV DNA。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
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