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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
可吸收釘修補固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
注冊證編號
國械注進(jìn)20163130123
注冊人名稱
達(dá)沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生產(chǎn)地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)華京路8號6層613室
產(chǎn)品名稱
可吸收釘修補固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
0113115,0113116。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品部件包括具有觸發(fā)器的人體工程學(xué)手柄、軸、引導(dǎo)頭,以及預(yù)先裝入的可吸收固定件。固定件由帶有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)伽馬射線滅菌。貨架有效期兩年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于開放式或者腹腔鏡手術(shù)中的腹壁軟組織修復(fù)及補片與組織的固定,如疝修補術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20163460123
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20163460123
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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