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400-901-5099
全部商品分類
脊柱內(nèi)鏡無源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine
注冊證編號
國械注進20152042344
注冊人名稱
卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注冊人住所
Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名稱
卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)張東路1761號7、8幢
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)鏡無源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由套管、套管附件、抓鉗、工作配件、活檢鉗、咬切鉗、分離抓鉗、剪刀、刮匙、環(huán)鋸、探鉤、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、擴張器、推結(jié)器、牽開器、持針器、鑿、剝離子組成,與人體接觸的部件由符合YY0294.1標準規(guī)定的N號不銹鋼材料制成,部件產(chǎn)品表面由醫(yī)用聚四氟乙烯樹脂(PFA)制成的涂層。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為脊柱內(nèi)鏡無源手術(shù)工具,適用于脊柱臨床手術(shù)中的檢查、診斷和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20152222344
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20152222344
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
生產(chǎn)地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY” 變更為“Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen,GERMANY”。
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