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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143136162
注冊(cè)人名稱
美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
肘關(guān)節(jié)系統(tǒng)—橈骨小頭關(guān)節(jié)頭系統(tǒng)EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由頭部部件和柄部部件組成。由符合YY0605.12標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造鈷鉻鉬合金制造。滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于置換橈骨頭，治療以橈肱關(guān)節(jié)和/或近端橈尺關(guān)節(jié)疼痛、劈啪聲和活動(dòng)度下降為癥狀的退行性或創(chuàng)傷后殘疾，并具有以下情況：X線檢查發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞和/或半脫位；和/或保守治療無(wú)效。橈骨頭骨折后的初次置換。橈骨頭切除術(shù)后出現(xiàn)有癥狀的后遺癥。橈骨頭關(guān)節(jié)成形術(shù)失敗后的修復(fù)術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143466162
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143466162
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況
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