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國械注進(jìn)20152073109

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA

1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA

美敦力(上海)管理有限公司

上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第3層

主動(dòng)脈打孔器 Aortic Punch

第二類

見附頁

主動(dòng)脈打孔器由沖頭及手柄組成，手柄包括套筒、按手、彈簧。打孔器按照手柄長度分為兩類:標(biāo)準(zhǔn)手柄打孔器(400系列)和加長手柄打孔器(500系列)。沖頭和彈簧由不銹鋼制成，套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯組成。產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌,一次性使用。

本產(chǎn)品用于在冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)過程中進(jìn)行血管壁打孔。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-23

2020-09-22

2017-05-11 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”。 2017-05-26 1.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容見后附注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。 2.注冊(cè)證載明結(jié)構(gòu)及組成中“套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯組成”變更為“套筒和按手由聚碳酸酯組成”。 3.變更后的型號(hào)規(guī)格見型號(hào)規(guī)格附件。 2018-03-16 生產(chǎn)地址由1851 East Deere Ave, SantaAna, CA 92705, USA 變更為(1) 1851 E.