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全部商品分類
腔內(nèi)連發(fā)施夾器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
注冊證編號
國械注進20173542089
注冊人名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
腔內(nèi)連發(fā)施夾器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EL5ML
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由連發(fā)施夾器和釘夾組成，其中釘夾的制造材料為符合 GB/T13810標準中的TA1純鈦，連發(fā)施夾器的制造材料為420不銹鋼、304L不銹鋼以及聚碳酸酯。產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于可使用金屬結(jié)扎釘夾進行結(jié)扎的管狀結(jié)構(gòu)或血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
變更情況
生產(chǎn)地址由“Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106,
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