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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
促黃體生成素校準(zhǔn)品 ARCHITECT LH Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402957
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱(chēng)
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
促黃體生成素校準(zhǔn)品 ARCHITECT LH Calibrators
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A-F為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F還含有促黃體生成素(來(lái)源于人垂體)。防腐劑：ProClin 300、ProClin 950。
適用范圍
促黃體生成素校準(zhǔn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)時(shí)，對(duì)促黃體生成素項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況
1.有效期由“8個(gè)月”變更為“12個(gè)月”。 2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。 請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
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