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全部商品分類
皮膚熒光檢測系統(tǒng) AGE Reader
注冊證編號
國械注進20152213005
注冊人名稱
DiagnOptics Technologies B.V.
注冊人住所
L.J.Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands
生產(chǎn)地址
L.J.Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands
代理人名稱
鼎健醫(yī)學科技有限公司
代理人住所
安徽省馬鞍山市鄭蒲港新區(qū)姥橋鎮(zhèn)和沈路288號
產(chǎn)品名稱
皮膚熒光檢測系統(tǒng) AGE Reader
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AGE Reader
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、可拆卸的硅樹脂墊、測量窗口、PC-USB連接線、外部電源（適配器）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品僅限用于測量皮膚自體熒光值（AF）。自體熒光值是指機體特定組織受到一定波長（350～410nm）的激發(fā)光照射后，會發(fā)射一定波長（420～600nm）的熒光。發(fā)射的熒光的光密度值或者發(fā)射光強度除以激發(fā)光強度乘以100即為AF值。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況
“注冊人名稱:DiagnOptics Technologies B.V.; 代理人住所:安徽省馬鞍山市鄭蒲港新區(qū)姥橋鎮(zhèn)和沈路288號;”變更為“注冊人名稱:DiagnOptics Technologies B.V.光學診斷科技公司; 代理人住所:馬鞍山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)銀黃東路999號35棟102-402;”。
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