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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
波前像差儀iDesign Advanced WaveScan Studio
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153160177
注冊(cè)人名稱
眼力健愛爾蘭公司AMO Ireland
注冊(cè)人住所
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
生產(chǎn)地址
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035, USA
代理人名稱
眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)南京西路288號(hào)1601-1606室
產(chǎn)品名稱
波前像差儀iDesign Advanced WaveScan Studio
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
iDesign/G300
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品組成包括：PC和顯示器、隔離變壓器、光學(xué)頭、打印機(jī)（Canon iP4920，型號(hào)：K10367）、工作臺(tái)（型號(hào)：W180A080-001）、模型眼（型號(hào)：W180A087-001）、防塵罩和iDesign波前像差儀軟件（版本：V1.2，型號(hào)：G300，包含兩個(gè)軟件子組件：iDesign測量軟件（版本號(hào)：1.4.1.2，型號(hào)：G300）和iDesign治療計(jì)劃軟件（版本號(hào)：5.12.2012.1120，型號(hào)：G300））。
適用范圍
用于測量波前像差（包括慧差、球差、三葉差和其它高階像差）、角膜地形圖和瞳孔，以及近視、遠(yuǎn)視和混合性散光的波前引導(dǎo)激光原位角膜磨鑲術(shù)治療計(jì)劃的計(jì)算，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153220177
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153220177
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
/
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