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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管封合器Vascular Closure Device
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143026146
注冊(cè)人名稱
泰爾茂醫(yī)療有限公司Terumo Medical Corporation
注冊(cè)人住所
2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873, USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725
代理人名稱
泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血管封合器Vascular Closure Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
610132, 610133
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Angio-seal裝置、插入鞘（座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺樹脂）、擴(kuò)張定位器（高密度聚乙烯）、導(dǎo)絲（304不銹鋼）組成。Angio-seal裝置由固定塊（丙交酯乙交酯聚合物）、止血膠原海綿（牛膠原）、縫線（聚乙二醇酸，部分型號(hào)帶有聚己內(nèi)酯二元醇涂層）、輸送管（聚乙烯）、裝載管（聚碳酸酯）、裝置蓋（聚碳酸酯）等組成，產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于閉合因動(dòng)脈穿刺操作而引起的股動(dòng)脈開口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143776146
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143776146
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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