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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脈搏碳氧血氧傳感器
注冊證編號
國械注進(jìn)20142075336
注冊人名稱
邁心諾公司Masimo Corporation
注冊人住所
52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
40 and 50 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Industrial Vallera de Mexicali, S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
代理人名稱
邁心諾（上海）實業(yè)有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)西藏中路268號4905室（實際室號為4304）
產(chǎn)品名稱
脈搏碳氧血氧傳感器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Rainbow R20、 Rainbow R20-L 、Rainbow R25、 Rainbow R25-L
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由粘貼式探頭、膠帶、連接線、插接頭組成。
適用范圍
該產(chǎn)品可持續(xù)無創(chuàng)測量對動脈血氧飽和度(SpO2)、動脈碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)、動脈高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)和脈搏率。SpCO測量不適用于新生兒和嬰兒。不應(yīng)對運動狀態(tài)或低灌注狀態(tài)的患者進(jìn)行SpCO和SpMet測量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142215336
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20142215336
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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