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400-901-5099
全部商品分類
透析液過(guò)濾器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153100448
注冊(cè)人名稱
日機(jī)裝株式會(huì)社Nikkiso Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
日本東京都澀谷區(qū)惠比壽4丁目20番3號(hào)4-20-3,Ebisu,Shibuya-ku,Tokyo 150-6022,Japan
生產(chǎn)地址
74 Moo 22 Suwintawong Rd., Saladang,Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand
代理人名稱
上海日機(jī)裝貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B306室
產(chǎn)品名稱
透析液過(guò)濾器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EF-02
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由中空纖維、密封劑、外殼、A蓋、B蓋、墊圈組成,各組件對(duì)應(yīng)原材料為聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡膠。滅菌方法:伽馬射線滅菌。
適用范圍
本品配合日機(jī)裝株式會(huì)社和威高日機(jī)裝(威海)透析機(jī)器有限公司生產(chǎn)的血液透析裝置使用,其工作原理是利用空心纖維膜的作用,清除透析液中的內(nèi)毒素、細(xì)菌與不溶性微粒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為10。原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153450448
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按新《分類目錄》,該產(chǎn)品分類編碼為10。原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153450448
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
/
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