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全部商品分類(lèi)
聽(tīng)力計(jì)和真耳分析儀Audiometer Real Ear Measurement Combination
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070590
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)麥德瑞聽(tīng)力儀器公司MedRx, Inc.
注冊(cè)人住所
1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771
生產(chǎn)地址
1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006
代理人名稱(chēng)
奧迪康國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)1層117室
產(chǎn)品名稱(chēng)
聽(tīng)力計(jì)和真耳分析儀Audiometer Real Ear Measurement Combination
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Avant ARC
結(jié)構(gòu)及組成
主機(jī)、氣導(dǎo)耳機(jī)（壓耳式）、氣導(dǎo)耳機(jī)（插入式）、骨導(dǎo)耳機(jī)、回話麥克風(fēng)、患者應(yīng)答器、監(jiān)聽(tīng)耳機(jī)、USB線、探頭（2個(gè)）、軟件安裝光盤(pán)。
適用范圍
該產(chǎn)品包括聽(tīng)力計(jì)和真耳分析兩大模塊。聽(tīng)力計(jì)可進(jìn)行氣導(dǎo)、骨導(dǎo)和言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)，用于診斷聽(tīng)力損失。真耳分析用于測(cè)量患者在配戴或不佩戴助聽(tīng)器的情況下，外耳道的實(shí)際聲壓級(jí)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
/
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