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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
神經刺激測試器Multiprogram Trial Stimulator System
注冊證編號
國械注進20152120680
注冊人名稱
圣猶達醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生產地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
神經刺激測試器Multiprogram Trial Stimulator System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
3510
結構及組成
該產品由一個外部刺激器(3510)組成。
適用范圍
神經刺激測試系統(tǒng)用于表明脊髓電刺激(SCS)治療有恰當、明確的診斷結果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作為一種單獨運用的緩解設備,或在使用多學科方法的治療中起輔助治療作用。該刺激器與神經刺激測試系統(tǒng)電極及外部測試延伸裝置配合使用,目的在于將目標異常感覺傳輸到一個或多個疼痛部位,以達到測試刺激的效果,這一過程可在術中或術后進行,術后最長時間為30天。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20152210680
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152210680
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
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