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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)管Guiding Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193030604
注冊人名稱
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生產(chǎn)地址
14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)管Guiding Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管座和導(dǎo)管組成。導(dǎo)管座材質(zhì)由聚醚酰胺、二氧化鈦組成，導(dǎo)管材質(zhì)包含PTFE內(nèi)層，304不銹鋼編織中間層，外層由不同比例的聚醚酰胺、聚酰胺、次碳酸鉍、著色劑等組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于介入器械和診斷器械針對冠狀動脈系統(tǒng)或和外周動脈系統(tǒng)的血管內(nèi)介入術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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