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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Atlas Gold PTA Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030602
注冊(cè)人名稱
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊(cè)人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生產(chǎn)地址
1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Atlas Gold PTA Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由球囊、內(nèi)管、外管、導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放裝置、折疊器、球囊保護(hù)套組成，并帶有不透X射線的鉑銥合金標(biāo)記。球囊的材料有：聚醚嵌段酰胺、超高分子量聚乙烯、芳綸；涂有潤(rùn)滑劑。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
用于髂動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)以及用于自體或人工動(dòng)靜脈透析瘺的阻塞性病變的治療,該器械同樣適用于支架和覆膜支架在外周血管中的術(shù)后擴(kuò)張。本導(dǎo)管不適用于冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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