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全部商品分類
取石籃OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152021207
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位。
產(chǎn)品名稱
取石籃OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
M0063903000、M0063903010
結(jié)構(gòu)及組成
OptiFlex 取石籃包括一個(gè)裝在柔性鞘內(nèi)的管桿，其遠(yuǎn)端有一個(gè)鎳鈦合金多線自展籃。近端附有一個(gè)手柄，用于打開、關(guān)閉和旋轉(zhuǎn)取石籃。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
OptiFlex 取石籃在內(nèi)窺鏡下使用，用于從泌尿道中抓取、操縱和去除結(jié)石和其他異物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152221207
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152221207
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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