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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222424
注冊(cè)人名稱(chēng)
株式會(huì)社常光
注冊(cè)人住所
東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目19番4號(hào)日本東京都文京區(qū)本郷三丁目19番4號(hào)
生產(chǎn)地址
日本靜岡県菊川市西方154
代理人名稱(chēng)
日本株式會(huì)社常光上海代表處
代理人住所
上海市靜安區(qū)江寧路838號(hào)富容大廈5樓A1-6室
產(chǎn)品名稱(chēng)
干式免疫分析儀POCT ANALYZER MODEL
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
i-Reader
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由操作部、內(nèi)置打印機(jī)、磁卡掃描、隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：Version 4）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析法技術(shù)的原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括激素類(lèi)、心肌疾病類(lèi)、感染性疾病類(lèi)、腫瘤相關(guān)抗原、糖及其代謝物項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403737號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403737號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
變更情況
/
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