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全部商品分類
鈦籠“SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163460001
注冊(cè)人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào)
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào)
代理人名稱
上海華乾醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鈦籠“SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鈦籠、終環(huán)和鎖定螺釘組成。由符合GB/T13810規(guī)定的鈦合金材料(牌號(hào)為T(mén)C4ELI)制造。非滅菌包裝。產(chǎn)品表面無(wú)著色。
適用范圍
該產(chǎn)品與內(nèi)固定器械配合使用，適用于脊柱腫瘤或骨折的病患經(jīng)椎骨切除術(shù)或椎體切除術(shù)后,恢復(fù)脊柱生物力學(xué)的完整性,于手術(shù)后提供脊柱前方、中央和后方的支撐。適用部位為胸腰椎(T1~L5)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016-01-04
有效期至
2021-01-03
變更情況
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