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全部商品分類(lèi)
單純皰疹病毒I型特異性IgG抗體（HSV1 IgG）檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM HSV1 Type Specific IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173400974
注冊(cè)人名稱(chēng)
Trinity Biotech Plc
注冊(cè)人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生產(chǎn)地址
2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
代理人名稱(chēng)
廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號(hào)2棟601B2
產(chǎn)品名稱(chēng)
單純皰疹病毒I型特異性IgG抗體（HSV1 IgG）檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)CaptiaTM HSV1 Type Specific IgG
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒，480人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
純化重組單純皰疹病毒 gG1蛋白包被的微孔板、樣本稀釋液、校準(zhǔn)品、強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控品、弱陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、辣根過(guò)氧化酶(HRP)結(jié)合物、染色/底物溶液、濃縮洗液（20倍濃縮）和終止液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中的Ⅰ型單純皰疹病毒的IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2～8℃，有效期為15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
變更情況
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