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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
頸前路鈦板系統(tǒng)/“亞太醫(yī)療”多軸力頸前路鈦板系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153460144
注冊(cè)人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村全興工業(yè)區(qū)工三路2號(hào)
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào)
代理人名稱
上海華乾醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸前路鈦板系統(tǒng)/“亞太醫(yī)療”多軸力頸前路鈦板系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨板和骨釘組成,由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無(wú)著色，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于頸椎外科手術(shù)植骨融合的前路內(nèi)部固定, 適用于椎體骨折、脊椎腫瘤之切除、原因不明性脊椎側(cè)彎癥、脊椎之不穩(wěn)定以及退化性疾病滑脫癥。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
變更情況
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