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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻儀Ampere Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153253061
注冊(cè)人名稱(chēng)
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊(cè)人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium
生產(chǎn)地址
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名稱(chēng)
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱(chēng)
射頻儀Ampere Generator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由射頻儀主機(jī)和相關(guān)附件組成，相關(guān)附件包括腳踏開(kāi)關(guān)、電纜和遙控器。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于與EP消融導(dǎo)管配合使用，在心臟消融術(shù)中造成心內(nèi)損傷，從而治療心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2015年11月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年11月20日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、附頁(yè)予以廢止。
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
2015-12-25 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室”變更為“ 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室”。 2016-04-12 “注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude MedicalCoordination Center BVBA；注冊(cè)人住所:The CorporateVillage, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 ZaventemBelgium ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):St. Jude Medical；注冊(cè)人住所:One
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