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全部商品分類
肌酸激酶測(cè)定干片（速率法）VITROS Chemistry Products CK Slides
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402813
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測(cè)定干片（速率法）VITROS Chemistry Products CK Slides
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
300片；90片
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分：每 cm2 的反應(yīng)成分：L-α-甘油磷酸氧化酶、過(guò)氧化物酶、甘油激酶、肌酸磷酸鹽、N-乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、甘油、2-（3,5-二甲氧基-4-羥基苯）-4,5-對(duì)(4-二甲基胺基苯基)咪唑、腺苷二磷酸；其它成分：色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、抑制劑、穩(wěn)定劑、交聯(lián)劑、染劑、增溶劑、清除劑和螯合劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中的肌酸激酶（creatine kinase, CK）的活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件：≤ - 18℃冷凍保存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
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