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全部商品分類
乳酸測(cè)定干片（比色法）VITROS Chemistry Products LAC Slides
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402812
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷（美國(guó)）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號(hào)505 室
產(chǎn)品名稱
乳酸測(cè)定干片（比色法）VITROS Chemistry Products LAC Slides
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
90片/包裝；300片/包裝。
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分：每 cm2 的反應(yīng)成分：乳酸氧化酶、過氧化物酶、1,7-二羥基萘、4-氨基安替比林鹽酸鹽；其他成分：色素、粘合劑、緩沖液、穩(wěn)定劑、交聯(lián)劑、表面活性劑和輔酶因子。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血漿中乳酸 (LAC) 的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件：≤-18℃，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
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