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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
AQT90 FLEX βhCG Test Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20172405021
注冊人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
AQT90 FLEX βhCG Test Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
942-918（貨號）：160個測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
盒內(nèi)包含10個β人絨毛膜促性腺激素測試卡、1個β人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)卡、1張帶條形碼的“β人絨毛膜促性腺激素工廠定義的定標(biāo)數(shù)據(jù)”表。活性成分：小鼠單克隆抗-β人絨毛膜促性腺激素捕捉和追蹤抗體、β人絨毛膜促性腺激素原樣（只在8個加抗原的試杯中）；人或動物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、小鼠IgG（阻斷異嗜性干擾物質(zhì)）；主要緩沖成分：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；防腐劑：疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定EDTA或肝素鋰抗凝全血、血漿中的人絨毛膜促性腺激素和β亞型人絨毛膜促性腺激素的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～8℃的環(huán)境中保存，有效期為8個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017.01.11
有效期至
2022.01.10
變更情況
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